在疫情常态化防控时期,吉林省药品监督管理局松原检查分局主动出击,根据不同的经营方式采取针对性监管措施,切实加大药品批发、连锁总部环节的监督检查力度,保障药品流通质量安全。
加强疫情防控药品监管
针对松原市辖区内药品批发和连锁总部实际情况,对疫情防控药品进行了专项检查,松原检查分局切实发挥属地监管职能,坚决杜绝质量不合格药品流入市场,重点检查企业药品购进渠道是否正规、药品库存条件是否符合要求,是否按照药品经营质量管理规范进行经营。截止目前,共检查药品批发企业25户次,连锁总部28户次,出动检查人员150人次,执法车50台次,确保全市百姓用药安全有效。
加强药品专项监督检查
依据国家药监局、吉林省药监局的文件要求,结合松原检查分局工作实际,制定了《松原检查分局药品流通监管组岗位职责》和《松原检查分局药品流通监督检查工作要点》,制定了《松原检查分局中药饮片专项整治工作方案》《松原检查分局第二类精神药品生产经营专项检查工作方案》,截止目前,共检查连锁总部6户,麻醉药品和第二类精神药品经营企业3户。
加强力促帮扶工作
针对药品经营企业库房变更《药品经营许可证》到期换证的实际情况。松原检查分局执法人员主动多次深入企业,为企业量身定制改造提升方案,从企业的体系制度文件、设施设备、操作规程、质量管理、计算机系统和冷链管理等关键因素,按照GSP要求和标准针对性地进行检查,并就每户企业存在的不同问题逐一进行分析,提出具有可操作性的整改提升方案和风险防控措施,进一步提升企业主体责任意识、质量管理意识、安全管理意识。目前,已指导辖区2户药品经营企业顺利完成库房变更工作,使药品经营企业质量管理水平得以显著提升。
中国吉林网 吉刻APP记者 吴雪金
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