今年以来，吉林省药监局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线，突出重点、高位推进，持续深化药品安全巩固提升行动，抓实药品安全风险管控，全方位筑牢药品安全底线。
以“新手段”推动监管效能的“新提升”。出台加强跨区域跨层级药品监管协同实施意见，配套制定落实方案，探索“1845工作法”，推动“双跨”药品监管协同走深走实。开发应用吉林省“智慧药监”平台，实时动态更新全省产业及监管数据，实现监管资源可视化、行政审批图表化、产业动态实时化。新建、改建“两品一械”行政审批系统60个，注册、生产、经营行政许可事项网上申报、网上受理、网上审批（备案），大力推进全程事项网办，减轻企业办事成本，申请人办事体验和满意度得到了有效提升。
以“小切口”促进整治整改的“新提质”。针对城乡接合部和农村的药店、医疗机构，以及处方药销售、青少年近视用防治类相关医疗器械、口腔诊所使用医疗器械等方面潜在风险隐患，市级药品监管部门分别遴选28件事关群众切实利益的“关键小事”。活动开展以来，累计检查医疗机构、“两品一械”经营机构6385户次，出动执法人员12874人次，对发现的问题及时提出整改意见并跟踪督办解决，全力把“关键小事”办好办实，获得群众好评。
以“大纵深”确保安全发展的“新提效”。坚持安全与发展并重，5次开通“局长直通车”，以视频方式面对面解决企业难题153个。实行重点项目、重点企业、重点品种“定制式”专班服务机制，由局领导牵头组成41个专班，帮助企业把医药新科技转化为新产品、转化为生产力。围绕“高效办成一件事”，探索完成14件“第二类医疗器械产品注册许可”和“医疗器械生产许可”并联申请，精准发力减轻企业负担。2024年，全省共获得64个品种的药品注册批件。
以“夯基础”实现队伍建设的“新提能”。设立药品安全协管员1099名、药品安全信息员9994名，实现市、县、乡、村全覆盖；编制《吉林省基层药品监管“两员”建设工作指导手册》，工作流程图表化，及时收集反馈基层最真实的药品安全信息、存在的风险隐患。制发11个行政执法制度机制，梳理、汇总行政执法事项188项，持续推进“三项制度”“四张清单”和“一案三书”。GLP实验室顺利竣工，药品、医疗器械检验参数实现扩容，借助大数据智能平台完善疫苗、重点品种追溯监管，技术支撑保障能力实现了再提升。
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记者 吴雪金
