10月24日,吉林省药品监督管理局组织全省各市(州)市场监管局相关人员召开第一类医疗器械备案管理座谈会。
会议中,各级备案部门汇报本单位在第一类医疗器械备案管理工作开展情况,交流了经验做法。同时传达了国家药监局对第一类医疗器械备案工作的相关要求,将上半年国家药监局关于备案不规范的通报进行传达学习。
会上对全省第一类医疗器械备案管理工作进行了部署,要求全省各级备案部门要严格依据国家药监发布的《第一类医疗器械分类目录》和相关要求进行备案,严格加强备案管理,加强备案产品名称、规格型号、结构组成和适用范围等内容审查,加强备案说明书和标签的审核。同时,要求各级备案部门严格落实备案信息公示的要求,及时将备案信息在网站公示。会议中对日常备案管理共性和个性的问题进行研讨,对下步备案管理工作进行了部署。
当天下午,与会人员现场参观第一类医疗器械生产企业,对研发、备案、生产和质量体系运行情况进行了参观和交流。全省各市(州)市场监管局负责备案和监管相关人员共33人参加座谈和参观交流。
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记者 吴雪金
图片由吉林省药监局提供
初审: 房彦妮
复审: 侯薇
终审: 杨春红
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