近日，吉林省药品审评中心接受并通过由中国检验认证集团审核专家组组织的2024年度ISO 9001:2015质量管理体系认证审核，确保了机构运行持续满足ISO 9001:2015标准要求。
专家组采取与管理者代表座谈、与部门负责人交谈、查阅各部门相关记录文件、临时现场检查等方式对中心的管理体系运行情况进行了细致审核，重点围绕质量方针、质量目标、组织环境、工作流程以及风险应对措施等方面进行全面、系统的跟踪验证，未发现不符合项。
经过审核，专家组对省药品审评中心今年以来开展的质量管理体系文件换版、技术审评增加五级审核流程、创新性开展案卷评查等工作所取得的成效给予肯定，并在专家咨询、电子数据库及文件管理等方面提出了一些意见和建议。中心领导对专家组提出的建议高度重视，在外审结束后立即召开会议讨论建议内容，并要求相关科室按照专家意见进行工作改进。
省药品审评中心相关负责人表示，审评工作是保障公众用药安全的重要关口，也是推动医药产业高质量发展的重要支撑，中心将继续秉持“依法依规、科学公正，安全有效，热诚服务”的质量方针，持续加强内部管理，优化审评流程，完善工作机制，建立运行顺畅的审评工作质量管理体系，以更高的标准、更严的要求，不断提升审评工作质量和服务水平，为医药产业高质量发展贡献更大的力量。
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记者 吴雪金
图片由吉林省药监局提供
初审： 房彦妮
复审： 李超
终审： 杨春红
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