近日,吉林省药品安全监测中心召开药品上市许可持有人药品不良反应数据风险监测研究分析工作会,通过遴选专业人员组成专家组,对全省直报系统中部分监测数据进行统计、筛选,帮助企业找出品种风险点和不足之处,完善安全性信息,采取风险防范措施。
此次会议针对两家企业的两个品种共提出相关适应症的作用机制、关注非预期不良反应、完善安全性信息等11条意见建议向企业进行了反馈。
企业人员表示,专家的意见建议为企业节约了经济成本、防范了品种风险,将结合反馈建议及工作实际开展后续研究,确保品种使用安全。企业代表还向省药品安全监测中心赠送“服务专业促产业发展 监测科学保用药安全”“心系企业鼎力相助 监测有效保驾护航”锦旗。
今后,省药品安全监测中心将更好地发挥“药品安全哨兵”的职责使命,让监测走在监管前面,持续开展数据的分析利用,强化预警、防范风险,为监管决策做好技术支撑服务,持续助力企业健康发展。
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记者 吴雪金
初审: 房彦妮
复审: 李超
终审: 杨春红
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