近日,吉林省药品安全监测中心组织召开2025年药品不良反应监测信号风险会商讨论会。会议重点围绕国家药品不良反应监测中心季度会提及的监测信号,以及省监测中心自主挖掘的风险信号等内容,邀请相关业内专家展开深入研讨。
此次风险会商会共讨论了省内生产企业31家,涉及12个品种的风险情况。该中心经过会商并参考专家建议,结合数据分析、品种安全性等情况,对相关风险信号采取科学评估和分类处置,并通过对企业点对点下发风险提示函的形式,进行“一企一策”的风险提示。
会议明确,要督促相关药品上市许可持有人完善不良反应主动监测体系,自主开展数据分析与评价;指导企业开展风险排查和风险控制工作;推动企业根据评估结果及时修订说明书安全性信息,确保风险控制措施落实到位,为进一步强化全省药品不良反应风险防控能力奠定坚实基础。
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记者 吴雪金
图片由吉林省药监局提供
初审: 房彦妮
复审: 孙晓云
终审: 杨春红
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